| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配药用注射针组成。主要性能：产品的外套最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%。活塞无胶丝、胶屑、杂质、喷霜。侧孔针管应通畅。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床溶药过程中使用，不得用于人体注射。 |
| 型号规格 | 注射器规格：10ml、20ml、30ml、60ml；针尖型号：侧孔型针(1.2、1.6)，普通型针(1.6) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2151803号 |
| 注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 批准日期 | 2013-12-03 |
| 有效期至 | 2017-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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