| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(酶显色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Good’s Buffer缓冲液(pH 8.0)、牛磺脱氧胆酸、脱氧胆酸、胆酸钙、共脂肪酸；R2：酒石酸缓冲液pH 4.0、牛磺脱氧胆酸、色原底物。产品有效期：2～8℃保存12个月，15～25℃保存7天。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中脂肪酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (单位：毫升)：⑴R1 2×60，R2 2×15；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 2×50，R2 1×25；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 4×50，R2 1×50；⑺R1 2×80，R2 2×20；⑻R1 4×25，R2 1×25；⑼R1 1×800，R2 2×100 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400381号 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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