| 产品名称 | 微型医用电动钻锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品电源控制箱、主电机、直钻、弯钻、直锯、摆锯、吸引钻机、脚踏开关、锯片、磨钻头和吸引刀头组成，各型号配置见附件。锯片、磨钻头和吸引刀头的材料采用GB/T1220和GB/T3280中规定的材料。主要技术指标：1. 空载最高转速：直钻、弯钻≥20000r/min，吸引钻机≥2000r/min；2. 锯频：直锯≥8000次/分，摆锯≥8000次/分；3. 输出功率：主电机：≥15W，吸引钻机≥5W；4. 温升：空载运转5min，其可接触外壳的温升不大于25℃；5. 空载噪声：直钻 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院外科手术中对骨组织进行钻孔、扩臼、锯骨和植骨用。 |
| 型号规格 | JSWZJ-Ⅰ、JSWZJ-Ⅱ、JSWJ-Ⅰ、JSWZ-Ⅰ、JSWZ-Ⅱ |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2100416号 |
| 注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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