| 产品名称 | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 一次性使用无菌取卵针由穿刺针(直管式、二节管式穿刺针)、手柄(标准型、冲洗型)、导管、负压连接头、正压连接头(冲洗型取卵针配)和试管塞组成。主要性能：外观：清洁、无杂物，针尖无毛刺、弯钩。刚性、韧性应符合GB18457中的相应要求。针孔应通畅。导管系统在0.03～0.08MPa负压或正压下无泄漏。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在超声引导下经阴道穿刺卵巢收集卵子。 |
| 型号规格 | 标准型/冲洗型：16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G；二节管式标准型/二节管式冲洗型：18/17G、19/17G、20/17G、21/17G、22/17G、23/17G |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2151905号 |
| 注册人名称 | 上海安久生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路4299号3号楼2楼 |
| 批准日期 | 2013-12-20 |
| 有效期至 | 2017-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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