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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用无菌注射针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用无菌注射针
结构及组成/主要组成成分 本产品由针座(PP)、连接部(胶粘剂)、针管(SUS304不锈钢)、护套(PP)组成,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品与一次性使用注射器配套用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时使用。
型号规格 0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm
注册证编号 国食药监械准字2014第3151054号
注册人名称 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司
注册人住所 无锡市东北塘镇锡港路215号
生产地址 无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块
批准日期 2014-06-24
有效期至 2019-06-23
编码代号2018 15患者承载器械
管理分类
企业联系电话 0510-83777222; 0510-83777888;0510-83777122
网址 暂无权限
指导原则 一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则(2021年第30号)
一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(2022年第4号)
相关标准 YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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