| 产品名称 | 移动式医用X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线机为移动式摄影机，产品由X射线管组件、控制箱(50型(I型)或50型(II型))、电动限束器、移动机架组成。其中荧光屏采用具有有效医疗器械注册证的产品。元器件名称 型号 主要参数制造商X射线管组件(不含X射线管) QG50ZI 透视、摄影管电压范围：45～90kV；摄影管电流：30、50mA；透视管电流：1～5mA；高压变压器：工频上海光正医疗仪器有限公司X射线管 XD3-3.5/100 焦点：2.6mm×2.6mm;阳极角度：19°；最大连续热耗散 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构进行X射线透视、摄影用。 |
| 型号规格 | SF50AY：I型，II型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2301801号 |
| 注册人名称 | 上海光正医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区常和路288号5号厂房 |
| 生产地址 | 上海市普陀区常和路288号 |
| 批准日期 | 2013-12-03 |
| 有效期至 | 2017-12-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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