| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：4-AAP、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、表面活性剂1、缓冲液；R2：DSBmT、表面活性剂2、缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 400ml/盒(R1：100ml×3 R2：100ml×1)、240ml/盒(R1：60ml×3 R2：60ml×1)、240ml/盒(R1：60ml×3 R2：20ml×3)、200ml/盒(R1：50ml×3 R2：50ml×1)。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400246号 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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