| 产品名称 | 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机用呼吸管路由管路及各接头组成，过滤器、呼吸袋作为选配件；呼吸机用呼吸管路由管路、积水杯及接头等组成。呼吸管路若灭菌，则出厂时应无菌；呼吸管路若采用环氧乙烷灭菌，其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。管路应无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | 麻醉机用管路(BTM型)、呼吸机用管路(BTH型) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660480号 |
| 注册人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区闻堰镇长安村 |
| 批准日期 | 2014-05-12 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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