| 产品名称 | 无创咳痰康复系统 |
|---|---|
| 型号规格 | KTJ-100 |
| 注册证编号 | 鲁食药监械准字2013第2210326号 |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 济南市历下区工业南路106号 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-88950928; 15764155603;18805419921 |
| 指导原则 | 振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置 YY/T 0833-2011 肢体加压理疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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