| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用，由三层医用无纺布压制而成。主要技术指标：口罩两侧面进行其他交换的压力差(△P)≤49Pa/cm2；细菌过滤效率(PFE)：应不小于95%；颗粒过滤率(PFE)：应不小于30%；口罩材料不应为易燃性材料；移离火焰后继续燃烧应不超过5秒；细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌溶血性链球菌、真菌菌落总数不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床医务人员在有创操作过程中所配戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 型号规格 | 平面长方形 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2640386号 |
| 注册人名称 | 上海洁安实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区亭枫公路2965号 |
| 生产地址 | 上海市金山区亭枫公路2965号 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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