| 产品名称 | 免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主要部件和选配件组成。主要部件为激发光源、检测系统、数据分析系统、打印机和人机触控系统，选配件为条形码扫描器。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司干式荧光定量法的专用试剂盒，可体外定量检测人血清、血浆、全血中C反应蛋白、人绒毛膜促性腺激素、孕期甲胎蛋白、促甲状腺激素的含量，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 型号规格 | BIOT-YG-I |
| 注册证编号 | 闽械注准20142400029 |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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