| 产品名称 | 一次性使用除菌雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能1 雾化率：最大雾化速率应不小于0.22g/min。2残液量：残液量应不大于1mL。3雾粒直径：输出的雾粒直径≤5μm雾粒总数占雾粒总输出量的60%以上。4除菌效果：除菌过滤器能滤除气源中的微生物，气源经过滤后应无菌。5生物相容性：细胞毒性不大于1级；无皮内刺激反应；无迟发型超敏反应。6产品无菌。产品结构组成：本产品由雾化杯体、雾化杯盖、喷头、导流板、加药盖、面罩(或咬嘴)、除菌过滤器、连接导管、接头组成。本产品主要材料为医用聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品广泛用于医疗单位，对患者进行雾化吸入治疗。 |
| 型号规格 | WM18-A WM18-B WM12-A WM12-B WM10-A WM10-BWM6-A WM6-B WY18-A WY18-B WY12-A WY12-BWY10-A WY10-B WY6-A WY6-B |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2661838号 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 批准日期 | 2013-06-20 |
| 有效期至 | 2017-06-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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