| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、NAC、G-6-PDH、HK、ADP；R2：醋酸镁、AMP、NADP+。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 360ml/盒(R1：96ml×3 R2：72ml×1)、252ml/盒(R1：67ml×3 R2：51ml×1)、240ml/盒(R1：48ml×4 R2：48ml×1)、240ml/盒(R1：64ml×3 R2：16ml×3)。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400245号 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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