| 产品名称 | 尿动力学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定尿流率、膀胱压、腹压和尿道压，生成相应曲线，并能打印，供医生参考。 |
| 型号规格 | Ndly 11A 、Ndly 11B |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2211316号 |
| 注册人名称 | 广州市普东光电科技有限公司 |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-39396970; 020-37396970;13539792476;18922329283 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
尿动力学分析仪注册技术审查指导原则(2019年第79号) 电子尿量计注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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