| 产品名称 | MTU系列全自动尿有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构：仪器由工作站、主机(机械运动、液路、光学、电子控制、软件系统)和相关试剂组成。产品性能指标：仪器重复性：分析仪使用阳性质控物测试，测试结果的变异系数不大于10%。准确度：分析仪使用阳性质控物测试，测试结果的准确度偏倚不大于10%。携带污染率：样本携带污染率不大于1.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | MTU系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，对尿液中有形成分进行定量计数(如红细胞和白细胞等)和定性计数(如结晶和管型等)，其检测结果可以与尿液分析仪结果相结合。 |
| 型号规格 | MTU-1000、MTU-2000 |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2014第2400185号 |
| 注册人名称 | 长春瑞克医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号5楼 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-85801786; 0431-85835729;0431-85100406 |
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