| 产品名称 | 无菌创口敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构与组成：由基带、薄膜/隔离纸、粘胶层和吸水垫组成。产品主要性能：1、吸水敷芯的无膨胀吸收量应不小于10.0g/100cm2；2、粘胶层的持粘性应不大于2.5mm。3 粘胶层的剥离强度应不低于1.0N/cm。4 敷贴应有较好的舒适性，可伸展性(纵向拉伸)应不大于5.0N/cm,永久变形应不大于15%。5、 产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌创口敷贴用于外伤或手术后创口的护理 |
| 型号规格 | 1.5×9、2×9、6×7、4×4、8×5、8×9、8×9(引流专用)、10×10(引流专用)、8×40(护脐专用)、8×40、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40(cm) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2640573号 |
| 注册人名称 | 上海好易医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海松江区佘山镇成业路101号-6 |
| 生产地址 | 上海松江区佘山镇成业路101号-6 |
| 批准日期 | 2011-06-20 |
| 有效期至 | 2015-06-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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