| 产品名称 | 听觉功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成。硬件部分包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件(版本号：3.0)包含六个功能模块：①启聪博士听觉评估仪软件(简称：听觉评估导航仪软件)②启聪博士听觉康复训练仪软件(简称：听觉康复训练仪软件)③启聪博士视听统合训练仪软件(简称：视听统合训练仪软件)④启聪博士听力筛查仪软件(简称：听力筛查仪软件)⑤启聪博士听处理评估与干预仪软件(简称：听处理评估与干预仪软件)⑥启聪博士听觉统合训练仪软件(简称：听觉统合训练仪软件)。主要技术指标：1、单通道低 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对听觉、言语信号进行检测、处理、编辑和储存，为听觉、言语障碍的诊断提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr. Hearing |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2210122号 |
| 注册人名称 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场西路220号主大楼3楼 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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