| 产品名称 | 一次性使用椎体工具包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨穿针、骨水泥推进器、骨水泥注入器、扩张器、骨钻和导引针组成(具体配置见附页)。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体成形术的配套使用工具，在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道，并通过该通道进行骨水泥注入或作为活检的通道。 |
| 型号规格 | KDL-ZT-001、 KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2100116号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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