产品名称 | 一次性使用骨水泥加压器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥加压器由手持件与注骨水泥接头两部分组成。主要技术指标:1、装配件:骨水泥加压器所有部件均须安装正确、牢固。手持件与注骨水泥接头装配应牢固;2、外观:骨水泥加压器的壳体和选配件应光洁,不得有裂纹、锋棱;3、骨水泥加压器经环氧乙烷灭菌,应无菌;4、其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 该产品是医疗机构在灌注丙烯酸类树脂骨水泥时配备的手术工具,灌注对象为脊柱、关节小面积骨缺损患者。 |
型号规格 | --- |
注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2101259号 |
注册人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号 |
生产地址 | 上海闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号 |
批准日期 | 2010-11-10 |
有效期至 | 2014-11-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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