| 产品名称 | 多功能康复牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：牵引床能承受150kg静负荷；牵引行程：0-23cm可调； 牵引力：0-990N可调；牵引力误差≤10%。 牵引角度：DKQ-IV型0-90°；SKQ-I型上、下、左、右各30°; SKQ-2I型上、下、左、右各30°可调，左右侧20°; SKQ-V型上、下、左、右各30°可调，左、右腿25°；控制方式：DKQ型数字控制，SKQ型计算机控制。组成：牵引床由床身，床面、传动机构、显示机构、操作系统等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗颈椎、腰椎、膝关节、四肢骨折等病症以及瘫痪病人练习站立。 |
| 型号规格 | DKQ-Ⅰ型、DKQ-Ⅳ型、DKQ-Ⅴ型、DKQ-Ⅵ型、DKQ-Ⅶ型、DKQ-Ⅷ型；SKQ-Ⅰ型、SKQ-Ⅲ型、SKQ-Ⅴ型 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2561245号 |
| 注册人名称 | 湖北健身医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 湖北省大冶市城北新区铜源西路4号 |
| 批准日期 | 2014-09-02 |
| 有效期至 | 2019-09-01 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15072023876; 0714-3160999;0714-3160092;18696272651;15072066523;0714-6224402;13971787272 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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