| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器用活塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构:产品前端为锥形,后端有一凹槽,中部有一密封圈。活塞主要原材料为天然橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌注射器配套。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3661080号 |
| 注册人名称 | 山东海博橡塑制品有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市高技术产业开发区科技新城初张路西 |
| 生产地址 | 威海市高技术产业开发区科技新城初张路西 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 15562109866; 0631-5713058 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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