| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针（商品名：TPE输液器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、夹具、注射件(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)。所用材料(滴斗、管路)为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料(TPE)。性能：(1)只能重力输液。(2)无菌，无热原。(3)对于20滴的滴管，滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL；对于60滴的滴管，滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。(4)普通药液过滤器对20微米胶乳粒子的滤除率不小于80%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针，静脉输液针规格： 0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3661076号 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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