| 产品名称 | 裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微镜、裂隙照明灯、仪器台面和选配件摄像接口、裂隙灯图像采集管理软件(版本2.0)组成。主要技术指标：放大倍率：S360型：40×、10×、16×、25×、6×， S360S型：10×、16×、25×；视场直径：应不小于其公称直径的95%，10×视场直径不小于15mm；裂隙宽度应可调节，在用最高放大倍率观察时，裂隙边缘应整齐光滑、清晰、无缺陷，最小光斑尺寸应不大于0.5mm；裂隙亮度均匀，裂隙关闭为0时不漏光；在不同放大率时裂隙灯分辨率符合注册产品标准要求；产品的总放大率相对允差± |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于患者眼前节部位的病变或组织损伤的观察和诊断。 |
| 型号规格 | S360/S360S |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2220671号 |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路680号创业中心大厦306室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路680号创业中心大厦306、307室 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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