| 产品名称 | 手术吸引切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手机、脚踏控制器组成。手机由刀具、内有微型电机和齿轮的手柄、固定锁圈、吸引开关、吸引接头和手机插头组成。刀具与人体接触部分采用YY/T0294.1-2005中规定的1Cr18Ni9和3Cr13不锈钢材料制造。产品电气安全性能符合GB9706.1-2007标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于五官科、脑外科及骨科手术中切割和吸引病理组织。 |
| 型号规格 | GD2000、GD1500、GD1000 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220419号 |
| 注册人名称 | 桐庐博益医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2013-07-02 |
| 有效期至 | 2017-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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