| 产品名称 | 创伤负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带吸盘贴片引流管路、医用手术薄膜和医用海绵敷料组成。主要技术性能：1)管路密封性：在-200mmHg作用下无液体泄漏；2)吸盘贴片：剥离强度≥1.0N/cm、持粘性≤2.5mm；3)管路连接牢固度：连接部分应能承受不小于22N分离力。其中：医用手术薄膜、医用海绵敷料均为经医疗器械注册的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品无菌，与医用负压源配套使用，用于人体外科清创术后各种急性、慢性体表创面，促进创面愈合。 |
| 型号规格 | SAC-A1-D1等15个产品 |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2012第2540096号 |
| 注册人名称 | 萨科(厦门)医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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