| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标：1. 修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修复体的组织面不得存在残余石膏；3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合，无明显晃动、翘动；4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求；5. 产品表面污染菌应≤200cfu/g，致病菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医生的设计制作，用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2630777号 |
| 注册人名称 | 上海凯丰义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区机场镇施湾七路1016号5号楼2楼218室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区机场镇施湾七路1016号5号楼2楼218室 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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