| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PIPES缓冲液pH7.0、TOOS、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；R2：PIPES缓冲液pH7.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)R1 2 x 30ml ，R2 1 x 20ml(2)R1 6 x 30ml，R2 3 x 20ml(3)R1 1 x 30ml，R2 1 x 10ml(4)R1 6 x 60ml, R2 6 x 20ml(5)R1 2 x 78ml,1 x 52ml (6)R1 6 x 78ml, R2 3 x 52ml(7)R1 2 x 60ml, R2 2 x 20ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400362号 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-50610052 |
| 网址 | 暂无权限 |
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