| 产品名称 | 齿科铸造钛 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以钛为主要元素的钛金属，化学成分及含量：Ti99.7%、Fe0.03%、Ni＜0.03%、Be＜0.01%、Cd＜0.01%。洛氏硬度不小于19HRC；抗拉强度不小于240MPa；断后伸长率大于16%；0.2%非比例延伸强度(Rp0.2/MPa)不小于360MPa；0.2%非比例延伸极限强度的平均值偏差不能超过10%；密度：4.5g/㎝±5%；熔点：890℃±50℃；耐腐蚀性评价为a级；细胞毒性：不大于1级；口腔粘膜刺激(不大于轻度刺激)；刺激与致敏：无过敏反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于可摘局部义齿、卡环、杆、大跨度桥、附件、种植体上部结构。 |
| 型号规格 | QLD-Ti-g-20、QLD-Ti-g-30、QLD-Ti-g-35、QLD-Ti-g-40、QLD-Ti-g-460 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2630101号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨千禄达医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 双城市开发区观音寺路9号 |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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