| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用无菌导尿管(8Fr～22Fr)、一次性使用引流袋(1000ml、2000ml)组成，选配由导尿管支撑导丝、石蜡棉球、医用纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、限流夹、塑料镊子(尖头、圆头)、洞巾、塑料试管、液体推注器、碘伏棉球、放盘、腰盘、包布组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2660853号 |
| 注册人名称 | 扬州市榕乐医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年11月19日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2660098号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2007-0104号变更情况：2015-02-05注册人名称由扬州市榕乐科技发展有限公司变更为扬州市榕乐医疗器械实业有限公司。 |
| 批准日期 | 2015-02-05 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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