| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:高压发生器VZW2556RB2-A7、X射线管组件Diamond、束光器MCM-901R、平板探测器4343R、图像采集处理系统(电脑主机、显示器、图像采集处理系统软件版本V2.0)、移动摄影床KDC-304、U形臂KDC-303、滤线栅18×18″。部分部件参数见下表：部件名称 型号 制造商参数高压发生器 VZW2556RB2-A7 Communication &Power Industries Canada Inc 标称电功率：50kW，工作频率400kHz |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者进行数字化X射线摄影。不用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 型号规格 | KD-1800DR |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2300861号 |
| 注册人名称 | 上海新黄浦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区北京东路666号西楼32楼D |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼 |
| 批准日期 | 2013-05-23 |
| 有效期至 | 2017-05-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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