| 产品名称 | 熏蒸床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 熏蒸床由上床面、电脑操作盘、床架、机座、蒸汽发生器、蒸汽仓、蒸汽罩组成。熏蒸床表面应平整、光滑,床面中间部件承受150Kg重物后，其凹度量应小于50mm；熏蒸的时间可在1～99分钟范围内调节，在水量充足的情况下，连续工作时间不少于8小时。熏蒸床的蒸汽发生器容积应不小于3000ml，其最大熏蒸量应不低于650ml/h。熏蒸床的工作噪声应不大于65db(A)。电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为药物熏蒸治疗载体。 |
| 型号规格 | LXZ-200A型、LXZ-200B型、LXZ-200C型、LXZ-200D型、LXZ-200E型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2260415号 |
| 注册人名称 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭街道圣地路9号 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。 |
| 批准日期 | 2015-01-08 |
| 有效期至 | 2018-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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