| 产品名称 | 裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由裂隙灯主机(包括裂隙灯和显微镜)、患者托架和变压器组成。产品的裂隙亮度均匀，裂隙关闭为0时不漏光；裂隙灯光斑可调，最小光斑尺寸不大于0.5mm；在不同放大率时裂隙灯分辨率应符合注册产品标准要求；产品的总放大率相对允差±5%；产品左、右系统放大率相对误差不大于2.5%；最大照度不低于120000lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 |
| 型号规格 | BL-2000、BL-Ⅲ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220288号 |
| 注册人名称 | 瑞安市博览光学仪器厂 |
| 生产地址 | 瑞安市马屿镇南工路6号 |
| 批准日期 | 2013-04-22 |
| 有效期至 | 2017-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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