| 产品名称 | 半自动血液凝固分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测试系统、恒温系统、计算机处理系统、液晶显示系统和打印输出系统构成。主要技术指标：重复性，变异系数(CV)≤5%；通道间偏差≤5%；测量准确度，FIB的测量相对偏倚不超过±10%；线性，R≥0.975；开机预温时间应不超过30min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆中部分凝血因子活性。 |
| 型号规格 | FB-40、FB-20*** |
| 注册证编号 | 晋食药监械准字2012第2400016号 |
| 注册人名称 | 山西亚森实业有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市高新技术开发区技术路20号 |
| 批准日期 | 2012-04-20 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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