| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件和输液针组成。各组件采用的原材料为：滴斗、管路、滴管、药液过滤器(孔径15um)、进气器件、输液针软管采用软聚氯乙烯材料，塑料瓶塞穿刺器、输液针针柄、连接座、金属瓶塞穿刺针针座采用ABS材料，调节器、瓶塞穿刺器保护套、输液针保护套采用聚乙烯材料；输液针针管、金属穿刺针针管采用不锈钢材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉输注药液。 |
| 型号规格 | A1型、A2型、D1、D2型，均可配规格为0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm的静脉输液针。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3660913号 |
| 注册人名称 | 金坛市康兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 金坛市金城镇龙山路马家村168号 |
| 生产地址 | 金坛市金城镇龙山路马家村168号 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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