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产品名称 软性亲水接触镜
结构及组成/主要组成成分 日戴软性亲水接触镜,可着淡蓝色,玻璃瓶包装。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量染料聚合而成。含水量:42%±2%,透氧系数标称值:11×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg] (允差±-20%),透氧量标称值:12×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围: -1.00D~-10.00D,折射率:1.437±0.5%,可见光透射比(湿体)>92%。
适用范围/预期用途 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者的近视。
型号规格 NT-ThinUV
注册证编号 国食药监械准字2013第3220276号(更)
注册人名称 北京自然美光学有限公司
注册人住所 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A
生产地址 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排
备注 企业注册地址由“北京市密云县河南寨镇工业开发区”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”;生产地址由“北京市丰台区丰台西路43号”变更为“北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3220276号”变更为“国食药监械(准)字2013第3220276号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2013-02-21
有效期至 2017-02-20
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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