| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)由试剂(R)及缓冲液(BUF)组成，其中R为干粉试剂(主要成分为凝血酶)，BUF为液体试剂【主要成分为3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS缓冲液)】。基本参数：重复性变异系数(CV)不超过5%；批间差变异系数(CV)不超过10%；用正常血浆测试，所得结果均值应小于16秒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血浆样品的凝血酶时间。 |
| 型号规格 | R：2ml×10 BUF：30ml×1、R：3ml×10 BUF：45l×1、R：5ml×10 BUF：75ml×1、R：2ml×6 BUF：25ml×1、R：3ml×6 BUF：30ml×1、R：5ml×6 BUF：45ml×1 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400031号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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