| 产品名称 | 电动对焦数码裂隙灯显微镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微镜组件、裂隙灯照明组件、电动对焦数码模块、裂隙灯图像采集管理软件(版本：V1.0)、计算机主机、显示器和升降台构成。主要技术指标：产品的裂隙最小宽度：0mm，裂隙最小长度：14mm,最大宽度：应等于裂隙长度，裂隙两边平行度≤0.5°；裂隙的亮度应均匀，裂隙关闭为“0”时应不漏光；产品的总放大率相对允差±5%；产品左、右系统放大率相对误差≤2.5%；S390H最大照度≥60klx；S390L最大照度≥100klx； 图像畸变：相对畸变量q应满足：-5%≤q≤5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构检查眼前节及眼内部病变用。 |
| 型号规格 | S390H、S390L |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2220567号 |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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