| 产品名称 | 裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 裂隙灯由显微镜、裂隙照明灯、升降台和选配件摄像接口、裂隙灯图像采集管理软件(版本2.0)构成。主要技术指标：放大倍率：S360：6×、10×、16×、25×、40×，S360S：10×、16×、25×；2、视场直径：应不小于其公称直径的95%，10×视场直径不小于15mm；3、裂隙灯投射出的光斑应可调节，在用最高放大倍率观察时，裂隙光斑边缘应整齐光滑、清晰分明，最小光斑尺寸应不大于0.5mm；4、裂隙亮度均匀，裂隙关闭为“0”时，应不漏光；5、在不同放大率时裂隙灯分辨率符合注册产品标准要求；6、产品的总放 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于患者眼前节部位的病变或组织损伤的观察和诊断。 |
| 型号规格 | S360、S360S |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2220631号 |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区 |
| 批准日期 | 2013-04-15 |
| 有效期至 | 2017-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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