| 产品名称 | 一次性流产吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吸头(包括吸口、吸杆、手柄和接头)、连接导管、连接管(聚氯乙烯PVC)组成。 吸引管内外表面应光洁，吸口边缘应清晰圆整，头端偏圆光滑,指示线应清晰、牢固、线条粗细均匀；连接导管和链接管250mm耐弯曲试验不打折；耐负压试验应符合产品标准要求；生物相容性应符合产品标准要求；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不得大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人工流产手术。 |
| 型号规格 | 6mm、7mm |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660836号 |
| 注册人名称 | 杭州普济医药技术开发有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号 |
| 批准日期 | 2014-09-03 |
| 有效期至 | 2019-09-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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