| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机、控制台和电源柜组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管(XM15型或XM15T型)、X射线管组件(C339V型)、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器(10-S14118型)；b)控制台由操作面板、计算机和专用软件组成；c) 电源柜由X射线高压发生器(VMX40P5X4297型)和电源分配模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | ASR-4000E |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2301006号 |
| 注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 |
| 批准日期 | 2018-04-11 |
| 有效期至 | 2019-07-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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