| 产品名称 | 婴儿光疗防护眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由绷带、遮光贴和幺术贴组成。接触人体的组件，绷带由弹力无纺布制成，遮光贴由蓝黑物理复合棉布制成。眼罩表面应清洁，无污渍、油渍及尘斑等缺陷；眼罩各边缘应平整；与患者皮肤直接接触的绷带和遮光贴，其细胞毒性不大于1级，且无皮肤刺激和无迟发型超敏反应；相对于主波长为400-550nm范围内的光辐照，遮光贴的遮光率应大于99.9%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为接受黄疸光照治疗的婴儿提供眼睛防护。 |
| 型号规格 | NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2640807号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路37号 |
| 批准日期 | 2014-08-15 |
| 有效期至 | 2019-08-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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