| 产品名称 | 一次性使用无菌医用冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源盒，枪体(含扳机、扳机锁卡)，排液口(含吸引管)，进液管，喷头(长喷头、短喷头)组成。产品应无菌，进液管和喷头应无皮内反应、应无迟发型超敏反应、细胞毒性应不大于2级，产品环氧乙烷残留量不大于10ug/g。产品电气安全应符合注册产品标准附录A要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。 |
| 型号规格 | AD10 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2540795号 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路559号C区 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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