| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、吸水垫、保护层组成。医用胶带基材采用聚氨酯膜，黏胶采用医用压敏胶。吸水垫为覆膜无纺布或无纺布吸收垫和医用脱脂纱布。保护层为离型纸。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,细胞毒性应不大于I级，无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术切口及创口的外敷。 |
| 型号规格 | 6cm×7cm、6cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2640852号 |
| 注册人名称 | 杭州欣浩医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路92号 |
| 批准日期 | 2014-09-05 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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