| 产品名称 | 医用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、电源部分、散热风扇、发光器件及过光孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | CLS2331 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2220222号 |
| 注册人名称 | 广州白云蓝天电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟路885号D栋 |
| 批准日期 | 2012-04-05 |
| 有效期至 | 2016-04-04 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-61002612; 020-61002111;020-61002652;020-61002608 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆 YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 YY/T 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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