| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、芯杆、医用橡胶活塞、注射针、侧孔针组成。产品性能符合YY/T0821-2010《一次性使用配药用注射器》行业标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于临床抽取或配置药液。 |
| 型号规格 | 20ml、50ml；1.2×31mmTWXZ、1.6×31mmTWXZ、1.6×31mmRWCZ |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2013第2150031号 |
| 注册人名称 | 长春民健医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 农安县合隆镇经济开发区（合隆镇孙菜园子村） |
| 批准日期 | 2013-04-28 |
| 有效期至 | 2017-04-27 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13644318518; 13364486005 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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