| 产品名称 | 单臂一体骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体骨科外固定支架的型式按照使用目的分为固定型、矫形型二种基本型式，每种型式按照使用部位又分为多种型号。单臂一体骨科外固定支架选用GB/T1220、GB/T3280、GB/T4237和GB/T14975中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢和/或GB/T3191和GB/T3880.1中规定的2A12、2A14铝合金和/或GB/T2965和GB/T3621中规定的TA2、TA3、TA4钛及TC4钛合金和/或碳纤维材料制造。主要性能指标详见附件,其他性能指标详见注册产品标准《单臂一体骨科外 |
| 适用范围/预期用途 | 单臂一体骨科外固定支架产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2100006号 |
| 注册人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 天津北辰科技园区津围公路东侧天津市东丽区大毕庄镇新中村 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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