| 产品名称 | 电磁式体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式水囊型,由控制台、冲击波源、治疗床组成。产品定位方式为B型超声定位，定位用超声设备由使用者自行配置。压缩声压峰值:15MPa～50MPa;膨胀声压峰值：＜5Mpa;压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;聚焦体大小轴向≤±60mm，径向≤±7mm;焦点与压力脉冲发生器端口平面距离≥125mm;实际焦点与监视器目标标志的偏差≤3mm。其它性能指标见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对患者泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | QH-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3211461号 |
| 注册人名称 | 深圳市侨亨新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区翠竹北路凯利大厦东面北座4楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区翠竹北路凯利大厦东面北座4楼 |
| 批准日期 | 2013-09-17 |
| 有效期至 | 2017-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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