| 产品名称 | 酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灯源部件、滤光片切换部件、多通道光纤和光路部件样品检测平台部件、多通道检测器和控制电路部件及显示操作平台组成。固化软件版本号：Ver2.31。主要性能指标：1.波长范围： 标准 400 -750nm；2.读数范围：400-750nm 0–3.500 Abs；3.测量范围：400-750nm 0–3.000 Abs；4.准确度： 0.000 -2.000Abs ：±0.010 Abs； 2.000 - 3.000Abs ：±1.5%；5.波长示值误差：±2.0nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于酶联免疫检测。 |
| 型号规格 | MR5000型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400694号 |
| 注册人名称 | 上海天美生化仪器设备工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区民益路201号16幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区民益路201号16幢 |
| 批准日期 | 2013-04-18 |
| 有效期至 | 2017-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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