| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器主要由安全阀、呼吸球囊、面罩、储气袋、氧气连接管(与氧气源连接时适用)组成。根据呼吸器的材质不同，可分为两种，球囊和面罩材质为硅胶的为重复性使用，材质为聚氯乙烯的为一次性使用；根据施救对象不同，分为成人型、小儿型、婴儿型三种。产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床心肺复苏或呼吸困难时人工机械通气。 |
| 型号规格 | RXHX-1A、RXHX-1C、RXHX-1I、RXHX-2A、RXHX-2C、RXHX-2I |
| 注册证编号 | 苏械注准20142540158 |
| 注册人名称 | 江苏日新医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰杨锦公路427号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰杨锦公路427号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010146号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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