产品名称 | 一次性使用无菌手术垫单 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由复膜无纺布经剪裁、折叠、密封包装制成,采用医用级塑料袋密封包装。 主要性能:产品外观平整清洁,无污迹、破洞;物理性能符合YY0506.2非关键区域要求;产品应采用环氧乙烷灭菌,应无菌;环氧乙烷残留量应≤10μg/g;包装封口强度能达到6N;无皮肤刺激性、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于Ⅰ级。 |
适用范围/预期用途 | 供临床单位临床手术时防护隔离用 |
型号规格 | 200cm*100cm、120cm*80cm、80cm*60cm、40cm*40cm |
注册证编号 | 辽食药监械准字2013第2640099号 |
注册人名称 | 辽宁浩宏医疗科技有限公司 |
生产地址 | 鞍山市千山区建设大道618号 |
批准日期 | 2013-07-13 |
有效期至 | 2017-07-12 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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